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随料提供食品药监局注册备案必需的资料:中英文物性表(TDS)COA出厂报告,USP Class VI (USP  VI )报告,MSDS(SDS)报告,ISO 10993生物兼容报告(10993-3 ,ISO 10993-4 , ISO 10993-5,ISO 10993-10, ISO 10993-11, ISO 10993-12)


一类二类三类医疗材料包括:PVC PP LDPE HDPE HIPS GPPS SAN ABS MABS PC PPC PC/ABS COC COP EVA K LCP PA6 PA66 PA11 PA12 PPA PPS PBT POM PC/PBT PC/PET PC/聚酯 PCTG PETG PCTA PEBAX PES PEI PETG PSU PPSU PMMA TPV TPU TPE TPEE TPU/PC POP PPO PEEK PAEK PARA POK PVDF PTFE ETFE PFA 等一类二类三类医疗器械用料


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